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2024年11月28日 星期四

广东省食药监局再发文 社会化医药物流进一步踏入医药“两票制”

来源:国务院医改办、广东省食品药品监督管理局、亿欧、网络,中冷联盟编辑发布 2017-02-15

​2月10日,广东省食药监局公布《关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知(征求意见稿)》,明确表示目的是“为进一步促进药品现代物流业的健康有序发展,推动药品流通企业规模化、规范化、集约化发展,并确保药品在物流环节质量安全”,以及“落实两票制”。

特别值得注意的是,文件“鼓励有实力并具有现代物流基础的社会物流企业(社会物流是指不具有药品经营许可相关资质的物流企业)”——这也就意味着,包括顺丰等社会化医药物流在内,将在此前获准“有条件”进入医药物流领域的同时,进一步踏入医药“两票制”。



社会化物流放行

早在1月9日,国家卫计委官网就披露了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(以下简称《通知》)全文,同时,国家卫计委也在2017年1月例行新闻发布会上重点解读了《通知》的有关情况,这意味着国家版本的药品采购“两票制”正式出炉,中国医药流通行业即将全面进入“两票制”时代。

就在广东文件公布的前一天,国务院办公厅刚刚发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)——这一被称为年度最重磅的医药新政对流通领域提出了诸如推动药品流通企业转型升级、健全城乡药品流通网络、培育大型现代药品流通骨干企业、“两票制”等意见。

时隔一天,广东食药监局下发《关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知(征求意见稿)》,明确表示目的之一在于“落实两票制”。

文件强调:“省外药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、省内药品生产企业在外省设立的全资药品批发企业、境外药品国内总代理的药品批发企业(全国仅限1家国内总代理)可视同药品生产企业。”

而在此时,“放宽条件”允许不具有药品经营许可相关资质的物流企业进入市场,广东的尝试背后既有探索,也有不得已而为之的必然。

上海医药商业行业协会秘书长陆国平此前接受媒体采访时曾表示:“由于现有的医药物流以中心城市为平台向周边辐射,对农村乡镇和偏远地区未能有效覆盖。克服这一不足,仅靠医药流通企业和医药物流的力量是远远不够的,需要社会物流的介入。”

“在对上海药品流通行业的样本分析,医药物流车辆有效使用率低,半空或全空的回程车辆高居70%,是社会物流的34倍。功能细分和专业分工以及利用社会物流提供的服务外包,正是医药物流降本增效的切入点。”

他认为,医药卫生体制改革的深入和医药流通的集约化、规模化发展,推动了医药物流资源的重新组合,也逐步显现了布局不合理的弊端。


顺丰的两票制

事实上,顺丰对医药物流的野心,由来已久。

相关信息显示,据悉,顺丰在很早就开始关注冷链物流的市场细分,2014年3月便单独成立了医药物流事业部。

2015年顺丰宣布成立五大事业群后,医药物流事业部一直被归入供应链事业群中,而2016年年初,顺丰正式成立了“冷运事业部”,分离医药冷链和生鲜冷链资源,业务内容直接向总部汇报,足以显示了顺丰对医药冷链的重视。

2016年11月,顺丰旗下公司成都顺意丰医药有限公司与赛诺菲在成都举行合作启动仪式,双方宣布在成都启动赛诺菲中国第三家、西南首家医药物流中心项目。

赛柏蓝此前曾报道,2016年初,国务院发文规定取消从事第三方药品物流业务批准,只要符合药品运输的要求的快递公司,都可以加入到全国1.3万家医药商业的第三方药品物流中来。

顺丰等第三方物流介入后,可利用物流信息,直接服务药品生产企业,通过解决其物流配送难题,跳过现有经营中间企业,直接扩大生产企业的直接控制势力范围,配合国家政策,解决偏远地区基药配送问题,还有利于连锁经营企业在县级及以下第三终端市场扩张等等——而这些优势,会让众多药品生产企业、经营企业更青睐于选择第三方药品物流。

公开信息显示,顺丰目前对医药冷链的布局分为三条主线:

(1)仓储:在华西、华南等地区分别建立符合《GSP药品经营质量管理规范》的仓库,满足药品的全国多仓分布;

(2)运输:投入上百辆不同装载规格医药专用冷运车,为药品提供跨省运输和城市配送;

(3)网络:在拥有仓库的区域进行省内的业务拓展,将药品配送深入到区县医疗机构。

不止顺丰,在2015年度中国药品流通行业现代物流发展大会上公布的信息显示,截至2014年底,全国取得由省级药监部门核发的“开展第三方药品物流业务确认件”的第三方物流企业有123家,包括中国邮政,顺丰和UPS等也都获得了相关资质。

中国邮政方面一代表也在上述会议上确认,中国邮政已涉足包括冷链、精神麻醉类等药品配送领域;而日前,在频频最先释放医改信号的福建,中国邮政的两票制布局也已经基本完成。

药品流通在政策趋严和变革之下,两票制对药品分类采购、购销合同管理、生产配送和回款结算、药代登记备案和行为规范、药价信息监测等环节予以重点突出,加强监管,有利于医药流通的整肃和行业的进一步整合加速。


“两票制”政策推出过程回顾

2016年4月6日

2016年国务院到地方政府积极推进“两票制”,部分省市明确推进时间表,已有部分省市已经落地实施。

国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议,确定2016年深化医药卫生体制改革重点,让医改红利更多惠及人民群众。要求全面推进公立医院药品集中采购,建立药品出厂价格信息可追溯机制,推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,使中间环节加价透明化。具体来说,就是从药品生产厂家到一级代理商开一次发票,一级代理商到医院再开一次发票,使中间环节加价透明化。

截至到2016年12月28日,已经有24个省市对“两票制”表态,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,且已经有湖南省、陕西省、重庆市等发布了“两票制”的实施意见,也都明确将在2017年推行“两票制”,安徽省率先于2016年11月推行“两票制”。


2016年12月24日

从2016年12月24日的《高回扣下的高药价》,到12月30日中央全面深化改革领导小组第31次会议审议改革完善药品生产流通使用政策的意见,强调推行药品流通“两票制改革”,将“两票制改革”推到前所未有的高度。

2016年12月24日,中央电视台新闻频道以《高回扣下的高药价》为题,曝光了上海、长沙等地部分医务人员收受药品回扣的场景。据记者的调查,医药代表获得药品价格10%左右的回扣,医务人员获得30%左右。这个结果是大致符合实际情况的(据了解,医药流通环节的分成比10%要高一些)。药品越贵,医生越有动力开,商家越有动力卖,这是看病贵的重要原因。

据中央电视台新闻联播报道,2016年12月30日,中央全面深化改革领导小组第31次会议审议改革完善药品生产流通使用政策的意见,强调推行药品流通“两票制改革”,净化药品流通,解决突出问题。


2017年1月5日-6日

2017年全国卫生计生工作会议如期在北京召开。国家卫生计生委主任、党组书记李斌在会议上强调,年内将推开城市公立医院改革,全面取消公立医院药品加成,实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算,并推进公立医疗机构药品采购“两票制”。


2017年1月9日

1月9日,国家卫计委官网披露了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(以下简称《通知》)全文,同时,国家卫计委也在2017年1月例行新闻发布会上重点解读了《通知》的有关情况。

为了保障“两票制”落地,梁万年表示,我国要鼓励地方创造条件支持“两票制”的落实,比如支持建设全国性的、区域性的药品物流园区和配送中心,推进多仓协同配送,允许药品经营企业异地建仓,在省域内跨地域使用本企业符合条件的药品仓库等等,各个地方政府要紧密配合,允许异地建仓,允许多仓协同配送。

这意味着国家版本的药品采购“两票制”正式出炉,中国医药流通行业即将全面进入“两票制”时代。


2017年2月9日

2月9日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)——这一被称为年度最重磅的医药新政对流通领域提出了诸如推动药品流通企业转型升级、健全城乡药品流通网络、培育大型现代药品流通骨干企业、“两票制”等意见。


2017年2月10日

2月10日,广东食药监局下发《关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知(征求意见稿)》,明确表示目的之一在于“落实两票制”。该文件的发布意味着社会化医药物流将在此前获准“有条件”进入医药物流领域的同时,进一步踏入医药”两票制“。