国家药监局回应疫苗监管：重点对冷链控制和流向追溯监督检查

10月17日，最高检召开新闻发布会，发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》，并通报相关工作情况。

国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅答记者问时说，切实强化疫苗药品监管执法，重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查，依法查处违法违规行为。

针对广受关注的疫苗安全问题，吴利雅表示，各地药监部门要切实强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗药品领域违法行为。要统筹运用检查、检验、监测、投诉举报等手段排查风险，从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，依法严查重处违法违规生产行为。

同时，还要处罚相关责任人，追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，对违法者实行行业禁入。按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求，要依职责强化储存、运输、配送以及预防接种中的疫苗质量监管，重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查，依法查处违法违规行为。

吴利雅还提到，加强疫苗全流程、全生命周期监管，在保证疫苗质量安全的情况下，与有关部门配合加快相关配套制度文件的制修订工作。落实疫苗生产安全责任和监管事权，建立职业化、专业化检查员队伍；落实疫苗预防接种异常反应报告制度，落实疫苗企业年度报告和信息公示制度，加强疫苗销售配送管理，建设疫苗电子追溯体系；加大疫苗批签发检查检验力度，改革完善批签发管理制度，推进省级药品检验机构疫苗批签发能力建设。